今天（7月13日），重庆卫生健康和药品监管取悦侦查组发布对于对患者使用临床计议抗癌药侦查核实情况的通报，全文如下：
近期，重庆市2名患者使用临床计议抗癌药情况激勉社会关注。重庆市卫生健康委、重庆市药监局、沙坪坝区东说念主民政府等单元赶紧组成取悦侦查组，取舍探听侦查、现场检查等式样开展侦查核实。现将经营情况通报如下。
一、基本情况
经查，患者李某好意思于2013年6月被诊断为宫颈癌并进行手术调和。2016年8月起，李某好意思在重庆大学附庸肿瘤病院（以下简称肿瘤病院）进行后续调和，主治医师为李某。而后，患者李某好意思屡次就病情及检查调和经营情况通过电话、短信等式样参谋医师李某，李某赐与相应指引。2023年8月，患者李某好意思病情复发并蜕变，经肿瘤病院多学科众人取悦诊断提出进行PD-L1（细胞方法性逝世-配体1）检测，收场为阳性。医师李某向患者李某好意思推选使用卡度尼利单抗打针液（该药品已于2022年6月上市，以下简称卡度尼利单抗）。患者李某好意思通过其他东说念主员获取康方药业有限公司（以下简称康方药业）销售东说念主员冉某元经营式样，并于2024年4月17日驱动自行在院外购买使用该药。
患者唐某莲于2017年6月被诊断为宫颈癌并进行手术调和。2024年1月，唐某莲因右下腹秘籍在肿瘤病院就诊，诊断为宫颈癌术后复发并蜕变，经多学科众人取悦诊断，提出进行放疗+化疗+免疫取悦调和，其中免疫调和决议推选使用帕博利珠单抗。患者唐某莲经医师李某推选取舍了价钱相对低廉的卡度尼利单抗，并于2024年1月30日驱动自行在院外购买使用该药。
二、核实惩办情况
（一）对于医师李某医疗行径的核实惩办情况
取悦侦查组于2025年6月9日现场辩论患者李某好意思，其称“李主任（医师李某）推选了卡度尼利后，我通过一又友经营上了冉某元，知说念他在作念这个药”。2025年6月20日，现场辩论冉某元，其称“李某好意思通过她的一又友加了我的微信，咱们约好在肿瘤病院外科门诊大楼外碰头，她向我参谋卡度尼利单抗的成果、价钱、扶植计策、用药历程、药物反作用等”。经查询冉某元与李某好意思的微信聊天纪录，证据2024年2月27日李某好意思通过一又友经营上冉某元，之后自行经营在院外购买使用该药。
取悦侦查组于2025年6月9日现场辩论患者唐某莲，其称“2024年1月我在重庆市肿瘤病院入院本领，医师央求的众人诊断倡导是帕博利珠单抗，然而李主任（医师李某）说卡度尼利是双靶点药物，比帕博利珠成果更好，且用度也更低，是以推选我用卡度尼利。1月29日，李主任就向我推选了医药销售冉某元，我答应和冉某元碰头，李主任说冉某元俄顷会主动来病床找我”。2025年6月10日，经现场辩论，医师李某承认上述情况。
经取悦侦查组侦查，医师李某自愬在推选调和决议时理论奉告了患者李某好意思用药可能引起的经营风险。卡度尼利单抗药品阐述书明确有“导致免疫经营性肺炎的可能”，并载明单药调和的患者发生免疫经营性肺炎的比例为1.7%。销售东说念主员冉某元于2024年9月18日通过微信向患者李某好意思发送了卡度尼利单抗药品使用阐述书电子版。患者李某好意思从2024年6月1日至2025年1月21日，先后1次在肿瘤病院、2次在巫山县东说念主民病院进行胸部CT或胸部X片检查，均未发现肺部显明十分。直至2025年2月，患者李某好意思在巫山县东说念主民病院先后进行胸部X片、胸部CT检查，教唆肺部感染、间质性肺炎可能。
笔据《中华东说念主民共和国医鉴戒》，医师在注册的执业边界内，可按照经营规范取舍合理的医疗、防患、保健决议。依照《中国临床肿瘤学会宫颈癌诊疗指南（2023版）》，帕博利珠单抗、卡度尼利单抗均为复发或蜕变性宫颈癌调和决议的推选药物。医师李某笔据患者病情，并结合诊疗指南，向患者推选调和决议和已获批上市的卡度尼利单抗，属普通诊疗行径边界。
医师李某向患者唐某莲推选销售东说念主员冉某元的行径，违抗了《重庆市医疗机构责任主说念主员清廉从业九项准则实践确定（试行）》。进一门径查发现，医师李某存在应患者条目补开处方的非法行径。按照《医鉴戒》《重庆市医疗机构责任主说念主员行径规范》《重庆市医务东说念主员不良执业行径记摊派理宗旨（试行）》，赐与医师李某告诫、约谈、暂停处方权等处理。对肿瘤病院存在的行风教导不到位、处方治理有瑕疵等问题，市卫生健康委对肿瘤病院进行了约谈，并责令限期整改。
对于医师李某与销售东说念主员冉某元是否存在利益运输、生意行贿等行径，经取悦侦查组对李某、冉某元初门径查，暂未发现两边存在利益来去行径。当今纪检监察机关正在进一门径查中，将笔据侦查收场照章依规处理。
（二）对于患者获取药品的侦查情况
卡度尼利单抗于2022年6月28日四肢Ⅰ类翻新药获批上市，市集销售价钱13220元/支。患者可通过到药店私费购买、央求康方药业“医药筹卡度尼利单抗患者救助款式”慈善赠药（买1送1，2支起赠，累计购买满12支可获赠1年的用药）、入组临床计议款式等3种道路合规获取该药品。经查，冉某元为提升销售功绩，于2024年2月向李某好意思承诺购买6支药品即可免费取得1年的用药，2024年4月至2025年2月，李某好意思共获取药品70支，其中以13220元/支的价钱自行在药店购买市售药品6支（认为79320元）、获慈善赠药5支、免费领取临床计议药品59支（标注有“仅供临床计议使用”字样）。唐某莲获取药品式样与李某好意思肖似，2024年1月至2025年1月，共获取药品90支，其中以13220元/支的价钱自行在药店购买市售药品6支（认为79320元）、获慈善赠药6支、免费领取临床计议药品78支（标注有“仅供临床计议使用”字样）。
通过国度医保谈判，该药品于2025年1月1日纳入国度医保药品目次，笔据地区医保报销比例不同，患者本体支付用度300-1000元/支。经核查购买纪录，2名患者私费购药行径均发生在该药品纳入医保药品目次前。
（三）对于临床计议药品起原渠说念的侦查惩办情况
针对2名患者领取的临床计议药品标注有“申办方：重庆医科大学附庸第二病院”“申办方：重庆市中病院”等字样，经调取重庆医科大学附庸第二病院、重庆市中病院伦理审查纪录，并查询“国度医学计议登记备案信息系统”，该2家病院均未开展卡度尼利单抗的经营临床计议。经查，2024年5月8日、6月19日，康方药业重庆销售东说念主员通过伪造上述2家病院计议立项文献、病院伦理审批文献等材料，从企业套取临床计议药品，并经冷链配送至重庆和平新健康欣特健康治理连锁有限公司沙坪坝药房、重庆关心直达齐市花圃药房有限公司、国药控股关心直达重庆健康治理有限公司新桥店等3家药店，再由李某好意思、唐某莲免费领取。经公安机关侦查，康方药业销售东说念主员实践了伪造钤记、伪造医师处方签的行径，抽象其罪人事实、产生的平直危害及赢利等情况，其行径尚不组成刑事犯罪。公安机关已对经营东说念主员进行法制教导和月旦。康方药业临床计议款式治理问题陈迹，已移送企业场所地药品监管部门侦查惩办。
上述3家药店为与康方药业保握合营关系，免费为其储存披发临床计议药品，未收取患者用度。但该行径不安妥《药品蓄意质地治理规范》第一百六十条“不得放弃与销售行径无关的物品”的顺次。属地沙坪坝区市集监管部门依据《中华东说念主民共和国药品治理法》第一百二十六条的顺次，对3家药店赐与告诫处罚。
（四）对于涉事药品性量的核查情况
“临床考验药品”延续是研发过程中尚未通过注册上市的药品，需要通过考验考证药品的安全性和有用性；“临床计议药品”延续是也曾批准上市的药品，主要用于探索拓展药品顺应症边界等方面计议。
经经营省市协查，卡度尼利单抗于2022年6月28日经国度药监局批准上市，药品批准文号为“国药准字S20220018”，患者李某好意思、唐某莲使用的标注有“仅供临床计议使用”字样的药品，属于“临床计议药品”，不是尚未批准上市的“临床考验药品”，与普通上市销售的药品均按照国度批准的药品规范及处方工艺进行出产，企业的出产质地治理体系安妥经营规范条目，未发现上述药品存在质地区别格的情况。
（五）对于涉事诊所的侦查惩办情况
经查，2名患者领取药品后到沙坪坝区刘某芬诊所输注，该个体诊所具备正本日禀，不错开展输液奇迹。该诊所为患者输液依据的处方，系销售东说念主员冉某元伪造。该诊所存在医务东说念主员对输注药品未阐发核查、未规范书写医疗晓喻等非法行径，属地沙坪坝区卫生健康行政部门已立案侦查，责令立即整改，依据《医疗纠纷防患和处理条例》第四十七条第（一）款第四项，医疗机构过火医务东说念主员未按顺次填写、撑握病历辛苦的，由县级以上东说念主民政府卫生左右部门责令改正，赐与告诫，并处1万元以上5万元以下罚金的顺次，对涉案诊所赐与告诫，并从重处罚4.1万元，对涉事医师赐与告诫，罚金1.5万元，纳入医疗机构和医务东说念主员信用监管。